FDA 批准礼来 Taltz 用于外科手术银屑病性关节炎

PharmaTimes 于 12 月底 5 日引述，美国 FDA 扩展核准礼来斑块锥形银屑病类固醇 Taltz 使用银屑病功能性溃疡病症。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 相结合的免疫反应，白介素-17A 是一种酵素，它能引起上皮细胞，在这种营养不良的演进中会起作用。

这款类固醇以制剂采用，它可单独服用，或与基本上的有所改善复发的抗风湿类固醇如甲氨蝶呤联合服用。该类固醇使用银屑病功能性溃疡的正确功能性和安全功能性基于两项随机、CPA、临床实验对照 3 期学术研究（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项学术研究共有 670 余名活动功能性营养不良成年病症参与。

SPIRIT-P1 学术研究在活动功能性银屑病功能性溃疡病症少校 Taltz 与临床实验的安全功能性和正确功能性完成了对比，这些人会先前并未以有所改善复发的抗风湿生物类固醇完成过用药，试验中会 58% 的 Taltz 用药病症超过 ACR20 大大降低（营养不良活动度的总合举例来说下降 20%），相比之下，临床实验用药两组这一数量为 30%。

SPIRIT-P2 学术研究在以坏死位点类似物（TNFi）用药过的活动功能性银屑病功能性溃疡病症中会对 Taltz 和临床实验完成了对比，这些人会先前以一种或两种 TNF 类似物用药后已经无效，试验中会，用药两组与临床实验两组的 ACR20 大大降低值分作 53% 和 20%。

查看信道地址

编辑： 冯志华